Le PDG de l’Autorité générale de l’alimentation et des médicaments (SFDA), le Dr Hisham Aljadhey, a pris part à la 30e réunion annuelle du Forum international des régulateurs des dispositifs médicaux (IMDRF), organisée du 14 au 18 septembre à Singapour sous la présidence de l’Autorité des sciences de la santé de Singapour (HSA).

Lors d’une table ronde avec les présidents de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et de la HSA, il a débattu des divergences réglementaires et des moyens de favoriser la convergence dans l’encadrement des dispositifs médicaux.

Le Dr Aljadhey a présenté l’écosystème saoudien bâti pour les technologies médicales émergentes : plateformes numériques, gouvernance des données, cadres pour l’intelligence artificielle et la cybersécurité, bacs à sable réglementaires et parcours favorables à l’innovation, qui aident à transformer des innovations prometteuses en solutions sûres, efficaces et déployables à grande échelle.

La SFDA, a-t-il expliqué, suit une démarche prospective fondée sur l’évaluation des risques, l’analyse des données et le cycle de vie des produits, et renforce les parcours dédiés aux dispositifs innovants et aux applications d’IA en les intégrant à ses procédures.

Pour lui, l’IMDRF permet d’instaurer un dialogue précoce entre régulateurs, de clarifier les exigences pour les innovateurs, d’appuyer des décisions fondées sur la science et d’éviter les doublons, au bénéfice de l’innovation comme de la protection des populations.